藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確
定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其
許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。