依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健
康食品許可證：
一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具
    有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請
    人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估
    認定之。
二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。
第一項健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主
管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位
提出，並經中央主管機關審查認可。

一、明訂發給健康食品許可證之條件，須經科學化安全及功效評估試驗證
    明，或符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。
二、授權中央主管機關訂定健康食品相關安全評估方法、保健功效以及規
    格基準。若主管機關力有未逮時，得由學術機構提出，並經主管機關
    審查認可。
三、原條文之毒理學評估方法，係指基於毒理學之原理，對健康食品所進
    行之安全評估，重點著重於食品安全性，故適度修正為安全評估方法
    。