放射性物質之生產與其設施之建造及可發生游離輻射設備之製造，非經
  向主管機關申請審查，發給許可證，不得為之。
  放射性物質生產設施之運轉，應由合格之運轉人員負責操作；其資格、
  證書或執照之核發、有效期限、換發、補發、廢止及其他應遵行事項之
  辦法，由主管機關定之。
  第一項生產或製造，應於開始之日起十五日內，報請主管機關備查；其
  生產紀錄或製造紀錄與庫存及銷售紀錄，應定期報送主管機關；主管機
  關得隨時派員檢查之。
  第一項放射性物質之生產或可發生游離輻射設備之製造，屬於醫療用途
  者，並應符合中央衛生法規之規定。

  一、放射性物質之生產與其設施之建造及可發生游離輻射設備之製造，
      其將來永久停止運作須為特別之處理，爰於第一項規定放射性物質
      之生產或其設施之建造或可發生游離輻射設備之製造，應經主管機
      關審查，發給許可證，始得為之。
  二、因放射性物質生產設施若操作不當，易危及工作人員、民眾及環境
      之安全，爰於於第二項規定設施之操作應由主管機關認可之人員負
      責操作，至其資格、證書之核發等應遵行事項之辦法，則授權主管
      機關定之。
  三、為掌握放射性物質或可發生游離輻射設備之生產製造情況，爰於第
      三項規定設施經營者於開始生產或製造之日起十五日內報請備查義
      務；其生產或製造紀錄與庫存及銷售紀錄應定期報送，主管機關並
      得隨時派員檢查。
  四、第四項規定第一項放射性物質之生產或可發生游離輻射設備之製造
      ，屬醫療用途者，除本法之外並應符合中央衛生法規之規定。