本辦法用詞，定義如下：
一、委託製造：指動物用藥品製造業者於申請動物用藥品製造許可證時，
    或動物用藥品製造許可證有效期限內，經中央主管機關核准，委託其
    他動物用藥品製造業者全程或階段性製造動物用藥品。
二、階段性製造：指動物用藥品自原料至成品完成前之任何一階段，包含
    半成品、混合、打錠、充填、包裝與貼標及其他相關製程。

一、本辦法用詞定義。
二、增訂序文，將現行條文列為第一款委託製造之定義，並為鼓勵生技業
    者進行技術研發及移轉，修正增列使不具動物用藥品製造廠之動物用
    藥品製造業者，亦得以委託製造方式申請動物用藥品新藥檢驗登記，
    以取得動物用藥品製造許可證。
三、藥品之製造流程可分為許多階段，爰增訂第二款階段性製造之定義。