受託製造廠，應為符合藥物優良製造準則規定之藥物工廠。

  符合下列規定之一者，得接受委託檢驗藥物：
  一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠。
  二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構。
  三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。
  四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。