本辦法依藥事法第一百零四條之四第一項及第二項規定訂定之。

本辦法依化粧品衛生安全管理法第二十八條第三項規定訂定之。

本辦法訂定依據。

本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第七十八條第一項及第二項規
定訂定之。

本法第七十八條第一項及第二項規定：「中央主管機關得就前條受託檢驗
之法人、團體，辦理認證；其認證及管理辦法，由中央主管機關定之。前
項認證工作，得委任所屬機關（構）或委託其他機關（構）、法人或團體
辦理；其委任、委託及其相關事項之辦法，由中央主管機關定之。」為本
辦法訂定之法源依據，爰予明定。

本辦法依食品安全衛生管理法（以下簡稱本法）第三十七條第三項規定訂
定之。

本條未修正。